國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令



第　10　號(hào)



《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已經(jīng)2023年9月28日第1次委務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2023年12月1日起施行。

主　任　　馬曉偉　　 

2023年11月3日　　





食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法



第一章　總　　則



第一條　為規(guī)范食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作，落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例，制定本辦法。

第二條　本辦法適用于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、公布等相關(guān)管理工作及食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案工作。

食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，包括食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

第三條　國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家衛(wèi)生健康委）依法會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定、公布工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)）負(fù)責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、公布和備案工作。

第四條　制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為依據(jù)，做到科學(xué)合理、安全可靠。

第五條　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定工作包括規(guī)劃、計(jì)劃、立項(xiàng)、起草、征求意見(jiàn)、審查、批準(zhǔn)、公布以及跟蹤評(píng)價(jià)、修訂、修改等。

第六條　國(guó)家衛(wèi)生健康委組織成立食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)委員會(huì)），負(fù)責(zé)審查食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢(xún)意見(jiàn)等。

審評(píng)委員會(huì)設(shè)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、技術(shù)總師、合法性審查工作組、秘書(shū)處和秘書(shū)處辦公室。

第七條　公布的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果，可以按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)主要起草人給予激勵(lì)。

第八條　縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)依職責(zé)對(duì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作提供人員、經(jīng)費(fèi)等方面的保障。



第二章　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)



第九條　國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)，根據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃制定年度實(shí)施計(jì)劃，并應(yīng)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

第十條　各有關(guān)部門(mén)認(rèn)為本部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃前，向國(guó)家衛(wèi)生健康委提出立項(xiàng)建議。

任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議。

第十一條　立項(xiàng)建議應(yīng)當(dāng)包括：要解決的主要食品安全問(wèn)題、立項(xiàng)的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估依據(jù)、可能產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)影響、標(biāo)準(zhǔn)起草候選單位等。

第十二條　建議立項(xiàng)制定的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十六條規(guī)定。

第十三條　審評(píng)委員會(huì)根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作需求，對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議進(jìn)行研究，提出食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃的咨詢(xún)意見(jiàn)。

第十四條　列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)年度制定計(jì)劃的項(xiàng)目在起草過(guò)程中可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整。

根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果證明食品存在安全隱患，或食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題，可以緊急增補(bǔ)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目。



第三章　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草



第十五條　國(guó)家衛(wèi)生健康委采取招標(biāo)、委托等形式，擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作。

第十六條　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)制，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)起草的合法性、科學(xué)性和實(shí)用性負(fù)責(zé)，并提供相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果資料。

第十七條　鼓勵(lì)跨部門(mén)、跨領(lǐng)域的專(zhuān)家和團(tuán)隊(duì)組成標(biāo)準(zhǔn)協(xié)作組參與標(biāo)準(zhǔn)起草、跟蹤評(píng)價(jià)和宣傳培訓(xùn)等工作。

第十八條　標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）具備起草食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所需的技術(shù)能力；

（二）在承擔(dān)項(xiàng)目所涉及的領(lǐng)域內(nèi)無(wú)利益沖突；

（三）能夠提供食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂工作所需人員、科研等方面的資源和保障條件；

（四）具備獨(dú)立法人資格；

（五）標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)納入單位財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理，單獨(dú)核算，專(zhuān)款專(zhuān)用。

第十九條　標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的造詣和業(yè)務(wù)水平，熟悉國(guó)內(nèi)外食品安全相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

第二十條　起草食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，符合我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和客觀實(shí)際需要，參照相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。

第二十一條　標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目承擔(dān)單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在起草過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，充分征求監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者等標(biāo)準(zhǔn)使用單位、有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家的意見(jiàn)。



第四章　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審查



第二十二條　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)按照以下程序?qū)彶椋?br>
（一）秘書(shū)處辦公室初審；

（二）專(zhuān)業(yè)委員會(huì)會(huì)議審查；

（三）技術(shù)總師會(huì)議審查；

（四）合法性審查工作組審查；

（五）秘書(shū)長(zhǎng)會(huì)議審查；

（六）主任會(huì)議審議。

第二十三條　秘書(shū)處辦公室負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案的合法性、科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性以及社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等材料的完整性進(jìn)行初審。

第二十四條　專(zhuān)業(yè)委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé)對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)送審稿的科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性以及其他技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行審查，對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的合法性和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行初審。

第二十五條　專(zhuān)業(yè)委員會(huì)審查標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須有三分之二以上委員出席，采取協(xié)商一致的方式作出審查結(jié)論。在無(wú)法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決。參會(huì)委員四分之三以上同意的方可作為會(huì)議審查通過(guò)結(jié)論。

第二十六條　標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)會(huì)議審查通過(guò)后，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，并按照規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織的通報(bào)程序。

第二十七條　技術(shù)總師會(huì)議負(fù)責(zé)對(duì)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的審查結(jié)果以及與其他食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的銜接情況進(jìn)行審查，對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的合法性和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行復(fù)審。

第二十八條　合法性審查工作組負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的合法性、社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行審查。

第二十九條　秘書(shū)長(zhǎng)會(huì)議負(fù)責(zé)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的行政審查和合法性審查，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)。

秘書(shū)長(zhǎng)會(huì)議審查通過(guò)后形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿。必要時(shí)可提請(qǐng)召開(kāi)主任會(huì)議審議。

第三十條　標(biāo)準(zhǔn)審查各環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴(yán)重分歧或發(fā)現(xiàn)涉及食品安全、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)等重大問(wèn)題的，秘書(shū)處辦公室可以提請(qǐng)秘書(shū)處組織專(zhuān)項(xiàng)審查，必要時(shí)作出終止標(biāo)準(zhǔn)制定程序等決定。



第五章　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布



第三十一條　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)公布，由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)提供編號(hào)。

第三十二條　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布和實(shí)施日期之間一般設(shè)置一定時(shí)間的過(guò)渡期，供食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行各方做好實(shí)施的準(zhǔn)備。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據(jù)需要可以在標(biāo)準(zhǔn)公布后的過(guò)渡期內(nèi)提前實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)公開(kāi)提前實(shí)施情況。

第三十三條　國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的解釋?zhuān)瑯?biāo)準(zhǔn)解釋與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文本具有同等效力。

第三十四條　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)解釋在國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公布，供公眾免費(fèi)查閱、下載。

第三十五條　食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布后，主要技術(shù)內(nèi)容需要修訂時(shí)，修訂程序按照本辦法規(guī)定的立項(xiàng)、起草、審查和公布程序執(zhí)行。

個(gè)別技術(shù)內(nèi)容需作糾正、調(diào)整、修改時(shí)，以食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單形式修改。

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)編輯性錯(cuò)誤等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整時(shí)，通過(guò)公布標(biāo)準(zhǔn)勘誤加以更正。

第三十六條　國(guó)家衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門(mén)、省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)和相關(guān)責(zé)任單位對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。

任何公民、法人和其他組織均可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題提出意見(jiàn)和建議。

跟蹤評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的重要依據(jù)。



第六章　食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案



第三十七條　省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起30個(gè)工作日內(nèi)向國(guó)家衛(wèi)生健康委提交備案。省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)提交備案的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合法性和社會(huì)穩(wěn)定性負(fù)責(zé)。

第三十八條　提交備案的材料應(yīng)當(dāng)包括：食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告、標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說(shuō)明、專(zhuān)家組論證意見(jiàn)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。

專(zhuān)家組論證意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)包括：地方特色食品的認(rèn)定、食品類(lèi)別的界定、安全性評(píng)估結(jié)論、與相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)之間是否存在矛盾等。

第三十九條　食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)有以下情形的不予備案：

（一）現(xiàn)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涵蓋的；

（二）不屬于地方特色食品的安全要求、配套生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛(wèi)生要求或檢驗(yàn)方法的；

（三）食品類(lèi)別屬于嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品的；

（四）食品類(lèi)別屬于列入國(guó)家藥典的物質(zhì)的（列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的除外）；

（五）其他與法律、法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相矛盾的情形。

第四十條　國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)現(xiàn)備案的地方標(biāo)準(zhǔn)違反法律、法規(guī)或者食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正，省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整、修訂或廢止相應(yīng)地方標(biāo)準(zhǔn)。

第四十一條　地方標(biāo)準(zhǔn)公布實(shí)施后，如需制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作程序制定。

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布實(shí)施后，省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)廢止相應(yīng)的地方標(biāo)準(zhǔn)，將廢止情況在網(wǎng)站公布并在30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。



第七章　附　　則



第四十二條　本辦法未規(guī)定的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、起草、審查和公布相關(guān)具體工作程序和要求，按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)章程、工作程序等規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條　進(jìn)口尚無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審查，以及食品中有害物質(zhì)的臨時(shí)限量值和臨時(shí)檢驗(yàn)方法的制定，按照國(guó)家衛(wèi)生健康委有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條　食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗(yàn)方法與規(guī)程，以及屠宰畜、禽的檢驗(yàn)規(guī)程的制定工作，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部門(mén)的協(xié)商意見(jiàn)和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十五條　本辦法自2023年12月1日起施行。原衛(wèi)生部2010年10月20日發(fā)布的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（衛(wèi)生部令第77號(hào)）同時(shí)廢止。